A021099其他仪器仪表

新一代药用撞击器（NGI），数量：1套，该设备用于开展药物制剂学科的吸入制剂研究平台构建，该设备是评价吸入制剂递送剂量及肺部药物递送效率的首选方法 技术要求： （1） 新一代药用撞击器主机：包括1个收集盘和6个小的和2个大的收集杯和 18个/套密封圈，用于 DPI 收集管及人工喉上的适配器，额外的 1 套 6 个小的和 2 个大的收集杯，NGI内置过滤器及配套玻璃纤维滤膜5盒，NGI 放置架； （2） 人工喉及预分离器：316不锈钢材质 (符合FDA/EMA/CFDA，中国2020版药典，美国药典，欧洲药典要求)； （3） 高流量真空泵：型号HCP6，最大测量流速416升/分钟； （4） 流量控制阀：型号TPK 100i-R，触摸屏操作，自动设定包括：P1压力（调节范围0-15千帕，分辨率0.01千帕），P3:P2比值，吸入容量和吸入时间； （5） 流量仪表器：型号DFM2000，测量范围 0-200升/分钟； （6） 计算软件Inhalytix：符合21CFR Part11要求和符合美国药典，欧洲药典和中国2020药典对吸入制剂空气动力学关键参数的计算要求； （7） NGI试验时降温柜：包括降温柜主机，温度校验仪表器和连接管； （8） DPI递送剂量测试套件：包括1套FDA认可的递送剂量收集器，10套47mm玻璃纤维过滤膜（100只/套），9套额外的递送剂量收集管、盖子及密封圈； （9） MDI递送剂量测试套件：包括1套FDA认可的递送剂量收集器，2套25mm玻璃纤维过滤膜（500只/套），9套额外的递送剂量收集管、盖子及密封圈； （10） 鼻喷雾剂玻璃扩展器：包括2000 mL扩展器和5000 mL扩展器及配套支架、适配器连接、夹子和流量表接头； （11） NGI用于吸入溶液呼吸模拟器试验配件：包括过滤器、盘子、适配器和BRS试验用滤膜； 交付时间要求：合同签订后三个月； 交付地点要求:广州大学城中山大学药学院； 售后服务要求（含培训）：保质期3年，质保期过后免上门费，维修只收零件费且8折，每年进行一次免费上门培训。