A033499其他专用仪器仪表

荧光酶联免疫图像分析仪，数量：1台，交付时间：2023-1-25，交付地点：深圳校区P2共享平台，3年免费质保 配置清单： 1.IRIS读板仪主机一套 2.配套台式电脑一套 3.配套专业采集分析软件一套 4.配套离线分析软件五套 参数 1.采用 RAWspot技术： ---硬件上：采用12bit SONY 景深CCD；2048X2048像素 ---软硬结合技术：3D扫描成像 ---数据结构：非平面图片，扫描原始数据不可直接读取和更改 ---主要分析数据：斑点数 Count, RSV (Mabtech 特有数据，斑点峰值） 2.光源系统： ---白光ELISPOT光源：白色环形LED光源 ---荧光Fluorospot光源：四个时间延迟闪烁激发LED光源，最小化荧光漂白效应：LED380，LED490，LED550，LED640 ---荧光通道：430nm，510nm，570nm，660nm（4个荧光类型） 3.可分析的细胞亚群数目：15个 4.开机自动载物台校准。 5.扫描时间：ELIspot读板扫描时间 ≤2min；Fluorospot读板时间，单荧光模式＜5min，双荧光模式＜7min，三荧光模式＜10min，四荧光＜13min。 6.适合的孔板类型：各种PVDF膜的96孔板，包括白板，透明板和荧光板。 7.自动化和结果一致性：自动光照（包括荧光）调节；RAWspot技术不依赖于斑点识别参数；分析结果自动保存入Excel或GraphPad；标准参比板CV<5% 8.专业化现代使用软件界面。 9.软件包含IQOQ认证。 10.软件符合21CFR Part11要求，包含用户管理，审计追踪和电子签名。 其中原始数据，账户数据，分析参数，分析结果，审计时间等所有参数基于“区块链”技术构成数据链条，每次打开对应实验板进行查看和分析都会生成新的数据链，任何逃避Audit Trial审计追踪的修改，移动，删除等动作都会导致整个数据链崩溃，并在下次打开软件时进行警告。 11.人工质控：（比如手动去除错误识别的假阳性斑点）采用滤镜方式覆盖于分析结果之上，用户或audit trial审计人员可通过简单去除滤镜的方式获得未受人工修整的原始分析结果，同时不影响再次应用滤镜恢复分析人员处理结果。 12.具备质量规范：具有 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证。 13.符合CE规范：符合欧盟体外医疗设备电磁安全 IEC 61010-2-101规范。 14.符合其他环保规范：CE，RoHS，REACH，WEEE，FCC，ICES。