A08060303应用软件

一、建设目标 通过对机构管理、临床试验项目工作的全程信息化，实现对临床试验全流程、全方位的高效管理，实时查询了解各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息，对各专业临床试验实施规范化、标准化、专业化、系统化、流程化管理；清晰的了解参与临床试验受试者的各种信息，准确无误的对受试者进行合理的临床试验分配，切实保护受试者权益；提高临床试验机构、专业科室等各个部门的工作效率，把各部门的工作及流程合理的统筹、分配、协作；为临床试验机构的决策提供可靠的、全面的数据支持；帮助临床试验机构及时发现并协调处理好问题，全面提高临床试验质量，提升我院临床科研水平。

二、技术参数要求 1、机构项目管理模块 门户网站 立项申请 立项受理 立项会议 立项配置 合同管理 人遗办管理 启动会管理 结题管理 项目监查 项目稽查 文件归档 机构来访预约 文件管理 受试者访视管理 2、伦理审查管理模块 伦理申请 伦理审查 主审审查 快速审查 会议审查 伦理终审 3、试验药物管理模块 药房信息 药柜信息 可视化管理 药房文件管理 药房日常管理 药品发运 药品接收 药品发放 药品回收 药品退回 药品销毁 库存盘点 库存查询 报表导出 4、试验经费管理模块 经费预算 费用分类管理 费用申请和审批 经费审计 项目经费管理 经费追加和退还 项目回款管理 受试者经费报销管理 5、项目执行过程管理模块 访视矩阵配置 受试者随访管理 受试者矩阵 处方单信息 AE\SAE管理 免费检验检查单 6、项目质控管理模块 质控管理 7、IIT项目管理 IIT申请 IIT审查 合同管理 人遗管理 启动会管理 质控管理 结题管理 归档管理 8、PI管理模块 PI管理 9、物资管理模块