A02322600介/植入诊断和治疗用器械

OCT光学相干断层扫描仪，2台.极简精致：适用于一体化导管室。能够输入和选择造影图像，术中实时进行OCT和造影同步融合。设备具有DSA视频信号输入与输出端口；配套耗材需要具备可随光镜移动而移动的光镜显影标记，便于X射线透视下实时定位光镜位点，一次回撤后3-5秒内完成造影图像与OCT图像的融合；造影和OCT图像手术中直接融合，不必靠经验判断比对两种工具所显示的位置，可缩短腔内影像学工具的学习曲线；并可在造影图上同步显示支架贴壁及膨胀颜色指示器，直观便捷指导术后优化。可与现有导管室整合，系统机柜可集合于导管室成像系统机房或者控制室内，随导管室开机，手术需要时随时使用，无需推车和临时开机，缩短准备和结束收尾的时间，提高手术效率。配置床旁控制器，手术医生可自行完成OCT图像采集和分析，提高手术效率，减少配台工作负荷。同时具有OCT和FFR/RFR检测功能，通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力，得到实际测量的功能学参数，实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学。可配备无线压力导丝。可自动显示直径≥1.5mm的分支，在LumenProfile中用红点自动显示；在3D模式下用红线自动标出。3D模式下优化支架/导丝渲染，在存在多导丝的情况下，可选择显示：1根导丝、2根导丝或不显示导丝功能。可选择两种模式显示支架膨胀比例:两分法或锥形测量法。具备两种校准模式：手动/自动校准，并可实现连续自动校准，减少图像渲染次数，提高手术效率，缩短手术时间。可设置多种用户类型确保信息安全。具有离线分析工作站，可实现导入、审阅、测量和修改OCT图像以及从OCT系统导出的FFR和RFR测量值，方便用户进行数据分析及满足科研需求。获得产品注册证。